有冇人好熟iso9000?|【學術交流】 - 【好友論壇】- 以足球會好友

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只看樓主倒序閱讀使用道具樓主發表于: 2006-08-02

我知iso9001:2000
係2000年更新左
仲好似del左 iso9002 同 iso9003
果2個要更新就轉成iso9001而部份條文可exclude
點解都好似間中見到iso9002 o既?

仲有,以我所知實驗室(好似係iso17025)同制藥(gmp)都可轉用iso9001,有冇錯呢?

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離線kylau

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只看該作者 1 發表于: 2006-08-02

ISO：國際標準化組織：

(INTERNATIONAL ORGANIZATION OF STANDARDIZATION) 的簡稱

ISO 9001:2000

國際品質管理體系(QMS)

　

它是一個國際性組織，加入這個組織的成員國是自願性質的。至目前，已經有超過一百二十個國家和地區是成員。它的性質和聯合國相似，當然聯合國的目的，是全球的政治、經濟和文化；但ISO的目的只有一個，就是努力將產品安全標準國際化，力求打破國際貿易的技術壁壘。

ISO 9000 系列包含哪些標準?：

ISO 9000 - 表述質量管理體系基礎知識並規定質量管理體系術語；

ISO 9001 - 規定質量管理體系要求，用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。可供組織內部使用，也可用於認證或合同目的；

ISO 9004 - 提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是組織業績改進和顧客及其他相關方滿意；

ISO 10011 - 提供審核質量和環境管理體系指南。

何謂 ISO 9000 ?：

　
ISO 9000 是由國際標準化組織 (ISO/TC176) 經多年努力，總結歸納工業發達國家百年管理之經驗，融匯提升而成的一套科學化、規範化、程式化的系列質量管理標準的統稱，它為使用者 (包括各行各業、各種規模、類型和產品的組織) 提供了與企業綜合管理包括環境管理等體系兼容並蓄的質量管理的依據，規定了質量管理的共同語言和準則的要求。迄今已有八十多個國家等同或等效採用了 ISO 9000，三十多個國家開展了第三方評定和註冊，全球已有包括中國逾兩萬家企業在內的三十多萬家企業實施該標準並通過認證。一套國際標準，在短期內被國際社會廣泛接受並對國際貿易和經濟發展產生如此廣泛而深遠的影響，創造了國際經濟生活中的一個奇蹟。

ISO 9000 為企業帶來：

甚麼好處?
貫徹了 ISO 9000 標準，建立並保持了一個質量管理體系，就是導入了一種新的理念，引用和轉換了一種和先進發達國家等同的行之有效的以顧客為中心、質量為核心的過程導向管理模式，就可確保影響產品質量的諸因素處於有序的受控狀態，以經濟有效的方式和持續改進的原理達到顧客的滿意，為企業帶來有別於傳統管理方法的優勢和好處：

‧與國際先進管理慣例接軌，一步到位融入一體化的國際經濟和貿易；
‧增強質量管理的穩定性，保證產品質量的一致性；
‧優化質量成本，減少質量損失，提高經濟效益；
‧增強競爭能力，提高市場佔有份額；
‧規範內部管理，增強員工質量意識，提高運行效率和整體業績；
‧以其原理規範企業管理內容。全面提高企業綜合素質和整體水平。

對於產品出口到歐美等先進發達國家的企業，
ISO 9000 是一張重要的通行證。

ISO 9000:2000 的適用性：

　
標準規定的所有要求是通用的，適用於各種類型，不同規模和提供不同產品的組織。

當標準的任何要求因組織及其產品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減，但僅限於標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求。

ISO 9000:2000 的主要內容：

　
是 ISO 9001:1994 的更新版本，要求任何重大的事情都由高層管理者加以策劃，擬定“計劃”，然後“推行”並進行“監控”，最後把從推行“過程”中搜集得的數據及記錄進行“整理”及“分析”，並作為制定下一個“PDCA 循環”的參考基礎，以達到“持續改進”的要求。

● ISO 9001:2000 版的重點：

‧滿足顧客的需要及期望，並嘗試超越它
‧考慮利益、成本及風險
‧照顧社會訴求
‧有用於認證和合同目的

四個組成部份：

‧管理職責
‧資源管理
‧過程管理
‧測量、分析及改善

ISO 9001:2000 版四大組別：

(1) 管理職責
(2) 資源管理
(3) 過程和/或服務實現
(4) 測量、分析和改進

‧管理承諾

‧顧客導向

‧質量方針

‧質量策劃

‧職責權限和溝通
‧資源提供

‧人力資源

‧設施

‧工作環境
‧產品實現的策劃

‧與客戶有關過程

‧設計和開發

‧採購

‧生產和服務運作

‧測量、檢驗和設備的控制
‧總則

‧測量和監察

‧不合格品的控制

‧資料分析

‧改進。